Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος
Την ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται για την αντιμετώπιση και θεραπεία καρκίνων του αιμοποιητικού αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Αναλυτικότερα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 3179813, 3191648 και 3208296 του φαρμακευτικού προϊόντος LENALIDOMIDE MYLAN 10.0mg/CAP με ημερομηνίες λήξης 4/2026, 9/2026 και 3/2027 αντίστοιχα και της παρτίδας 3191642 LENALIDOMIDE MYLAN 5mg/CAP με ημερομηνία λήξης 9/2026 με ημερομηνία λήξης 12/2025, καθώς διαπιστώθηκε η ύπαρξη θρυμματισμένων καψουλών ή/και υπολειμμάτων σκόνης, προερχομένων από τις κάψουλες, σε blisters των προϊόντων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η VIATRIS Hellas.
Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Σύνοψη άρθρου
- Η ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του αντικαρκινικού φαρμάκου LENALIDOMIDE MYLAN λόγω θρυμματισμένων καψουλών.
- Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες με ημερομηνίες λήξης το 2026 και 2027.
- Η απόφαση ενισχύει την εθελοντική ανάκληση που ξεκίνησε η VIATRIS Hellas.
- Η VIATRIS Hellas πρέπει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες και να αποσύρει το προϊόν άμεσα.
Δημοφιλή
Έγκλημα στη Θεσσαλονίκη: Με κεφαλοκλείδωμα σκότωσε την ώρα του σεξ τη 42χρονη σύντροφό του ο 52χρονος
Χανιά: Aιματηρό επεισόδιο ανάμεσα σε συγγενείς σε εστιατόριο της πόλης
Ηράκλειο: Θλίψη για τον πρόωρο χαμό της αγαπητής Χρουσούλας Σενετάκη
Πένθος στο Λασίθι: «Έφυγε» η Σοφία Πασπαλαράκη
Ηράκλειο: Τρόμος σε κατοικημένη περιοχή - Αυτοκίνητο βρισκόταν σταθμευμένο «στον αέρα» (φωτογραφία)
Αναστάτωση στη Νέα Αλικαρνασσό: Έπεσε τοίχος λόγω του αέρα! Δείτε βίντεο, φωτογραφίες
Σεισμός τώρα στην Κρήτη - Βόρεια των Χανίων
Απίστευτο περιστατικό με πυροβολισμούς σε λεωφορείο - «Έχει γίνει ξανά στον ίδιο δρόμο», λέει ο οδηγός
Στο Ηράκλειο αύριο ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης - Επιβεβαίωση του CRETAONE