Τι αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδας φαρμάκου που λαμβάνεται για τη θεραπεία της λευχαιμίας, καθώς βρέθηκαν στοιχεία εκτός προδιαγραφών.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα H0444C με ημερ. λήξης 07/2027 του φαρμάκου NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας.
Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ).
- Ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδα φαρμάκου για τη θεραπεία της λευχαιμίας λόγω αποκλίσεων από τις προδιαγραφές.
- Η παρτίδα που ανακαλείται είναι η H0444C του φαρμάκου NILOTINIB TEVA με λήξη 07/2027.
- Η TEVA HELLAS ΑΕ πρέπει να ενημερώσει και να αποσύρει την παρτίδα από την αγορά άμεσα.
- Το φάρμακο προορίζεται για θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία.
Δημοφιλή
10 χωριά της Κρήτης με τα πιο παράξενα ονόματα - Ξέρετε από πού πήραν το όνομά τους;
Η τύχη χαμογελά σε 3 ζώδια μέχρι τις 4 Οκτωβρίου
Αγωνία τα ξημερώματα στα Χανιά: Βρέθηκαν σε γκρεμό με το αυτοκίνητο - Μάχη της Πυροσβεστικής να σώσει ζευγάρι
Διακόπηκε προσωρινά η συναυλία της Άννας Βίσση
Τα 3 ζώδια που εισέρχονται σε μια ισχυρή νέα εποχή, με το τρίγωνο Ήλιου-Πλούτωνα
Τι συμβαίνει σε ένα ξενοδοχείο της Κρήτης την ημέρα που κλείνει για τον χειμώνα
Στο επίκεντρο της κακοκαιρίας η Κρήτη: Πορτοκαλί συναγερμός για έντονες βροχές, καταιγίδες και χαλαζοπτώσεις
Ξέρατε γιατί οι Κρητικοί έφτιαχναν τα σπίτια τους με συγκεκριμένο προσανατολισμό;
«Δεν θέλω ούτε ένα ευρώ από την περιουσία του Γιώργου Μαζωνάκη» - Ξέσπασε η πρώην παίκτρια του «The Voice»