Τι αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδας φαρμάκου που λαμβάνεται για τη θεραπεία της λευχαιμίας, καθώς βρέθηκαν στοιχεία εκτός προδιαγραφών.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα H0444C με ημερ. λήξης 07/2027 του φαρμάκου NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας.
Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ).
- Ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδα φαρμάκου για τη θεραπεία της λευχαιμίας λόγω αποκλίσεων από τις προδιαγραφές.
- Η παρτίδα που ανακαλείται είναι η H0444C του φαρμάκου NILOTINIB TEVA με λήξη 07/2027.
- Η TEVA HELLAS ΑΕ πρέπει να ενημερώσει και να αποσύρει την παρτίδα από την αγορά άμεσα.
- Το φάρμακο προορίζεται για θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία.
Δημοφιλή
Θρήνος στο Τυμπάκι για την οικογένεια Λεμονάκη που έχασε το τρίτο τους παιδί
Ψηφοδέλτιο Τσίπρα στο Ηράκλειο: Το παρασκήνιο, οι «κλειδωμένοι» και ο δεύτερος αυτοδιοικητικός
Ηράκλειο: Δεν τα κατάφερε ο 40χρονος μετά το τροχαίο με εγκατάλειψη - Η οικογένειά του προχώρησε σε δωρεά οργάνων
Πέθανε η Τουρκάλα ηθοποιός Ece Irtem σε ηλικία 35 ετών
Στο νοσοκομείο η δημοσιογράφος Μίνα Καραμήτρου μετά από έκρηξη κλιματιστικού!
Εσπευσμένα στο νοσοκομείο ο Γρηγόρης Αρναούτογλου - «Είναι το πιο επώδυνο πράγμα που έχω βιώσει»
Ανακατατάξεις στο Ηράκλειο: «Κλειδώνει» αυτοδιοικητικός για το ψηφοδέλτιο Τσίπρα
Ηράκλειο: Θλίψη για τον χαμό της Εύας Λυδάκη
Θλίψη στον δημοσιογράφο κόσμο, έφυγε από τη ζωή ο Ανδρέας Μαζαράκης