Τι αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδας φαρμάκου που λαμβάνεται για τη θεραπεία της λευχαιμίας, καθώς βρέθηκαν στοιχεία εκτός προδιαγραφών.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα H0444C με ημερ. λήξης 07/2027 του φαρμάκου NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας.
Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ).
- Ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδα φαρμάκου για τη θεραπεία της λευχαιμίας λόγω αποκλίσεων από τις προδιαγραφές.
- Η παρτίδα που ανακαλείται είναι η H0444C του φαρμάκου NILOTINIB TEVA με λήξη 07/2027.
- Η TEVA HELLAS ΑΕ πρέπει να ενημερώσει και να αποσύρει την παρτίδα από την αγορά άμεσα.
- Το φάρμακο προορίζεται για θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία.
Δημοφιλή
Λασίθι: Συνελήφθη επιχειρηματίας για 68 ομπρέλες και 136 ξαπλώστρες χωρίς άδεια σε παραλία
ΟΠΕΚΑ: Πότε ανοίγουν οι αιτήσεις για το επίδομα των 600€ - Η βασική προϋπόθεση για να τα πάρεις
Το «μαύρο χρυσάφι» της Κρήτης που κάποτε έσωζε οικογένειες από την πείνα – Σήμερα επιστρέφει στα τραπέζια μας
Κίμωλος: Τραγικό τέλος για 17χρονο - Υπέστη ηλεκτροπληξία
«UFO» στον ουρανό της Κρήτης; Το μυστηριώδες φωτεινό «σύννεφο» που προκάλεσε απορίες - Η εξήγηση Κολυδά
Πένθος στην Κρήτη για τον Γιάννη Βαρδάκη που έφυγε από τη ζωή
Αρκαλοχώρι: Δύο άτομα στο νοσοκομείο μετά από μετωπική σύγκρουση οχημάτων
Θρήνος στο ελληνικό ποδόσφαιρο - Πέθανε ο Νίκος Παπαδόπουλος
Σοβαρό τροχαίο στην Κόρινθο: Τραυματίστηκε βαριά άνδρας που βρισκόταν πίσω από το αυτοκίνητό του