Τι αναφέρει στην ανακοίνωσή του ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδας φαρμάκου που λαμβάνεται για τη θεραπεία της λευχαιμίας, καθώς βρέθηκαν στοιχεία εκτός προδιαγραφών.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα H0444C με ημερ. λήξης 07/2027 του φαρμάκου NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας.
Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ).
- Ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδα φαρμάκου για τη θεραπεία της λευχαιμίας λόγω αποκλίσεων από τις προδιαγραφές.
- Η παρτίδα που ανακαλείται είναι η H0444C του φαρμάκου NILOTINIB TEVA με λήξη 07/2027.
- Η TEVA HELLAS ΑΕ πρέπει να ενημερώσει και να αποσύρει την παρτίδα από την αγορά άμεσα.
- Το φάρμακο προορίζεται για θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία.
Δημοφιλή
Δημοσιογράφος το θύμα της επίθεσης από σκύλο στις Μοίρες!
Χάρης Μαμουλάκης στο CRETAONE 102,3: Ανακοινώνεται η συμπόρευση με Τσίπρα - «Έκλεισε ο κύκλος του ΣΥΡΙΖΑ»
Ηράκλειο: Μεγάλο κλαδί δέντρου έπεσε σε πεζοδρόμιο στη λεωφόρο Δημοκρατίας! - Δείτε εικόνες
Ηράκλειο: Έφυγε από τη ζωή ο Εμμανουήλ Πανακάκης σε ηλικία 66 ετών
Υποψηφιότητα - έκπληξη για τον Τσίπρα στην Κρήτη που ταράζει τα πολιτικά και εκλογικά «νερά»
Οι διακοπές ρεύματος σε περιοχές της Κρήτης αύριο Σάββατο
Κρήτη: Τα χωριά που έχουν γίνει περιζήτητοι προορισμοί για αγορά και ανακαίνιση παλιών κατοικιών
Όνειρο ζωής που κατέληξε σε τραγωδία: 58χρονη πέθανε στο ταξίδι για την 30η επέτειο γάμου της
Ηράκλειο: Γέμισε το αυτοκίνητο με κλήσεις στάθμευσης! - Δείτε το βίντεο