Eντοπίστηκε υψηλός αριθμός νιτροζαμινών
Την ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου Cinacalcet που χορηγείται για την αντιμετώπιση του πρωτοπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού, και άλλων παθήσεων του θυρεοειδούς αδένα αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η ανάκληση ανακοινώθηκε καθώς στη συγκεκριμένη παρτίδα εντοπίστηκε υπέρβαση του ορίου νιτροζαμινών, όπως αναφέρει σχετικά ο Οργανισμός σε ανακοίνωσή του.
«Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ σχετικά με την απόσυρση παρτίδας φαρμάκου για τον θυρεοειδή, αναφέρονται αναλυτικά τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB’, καθώς έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Δημοφιλή
Πώς δροσιζόταν ένα κρητικό σπίτι πριν από το air condition - Τα «κόλπα» των παλιών
Το χωριό της Κρήτης όπου το καλοκαίρι τελειώνει… νωρίτερα – Πώς λίγα χιλιόμετρα αρκούν για να αλλάξει εντελώς η εποχή
Νέα Σμύρνη: Δύο νεκροί από πυροβόλο όπλο τα ξημερώματα σε είσοδο πολυκατοικίας
Παντρεύτηκε η κόρη του Γεράσιμου Σκιαδαρέση, Όλγα τον Κώστα Χαϊκάλη
Γιατί «κολλάει» το WiFi σου; Οι 3 απρόσμενες συσκευές στο σπίτι που μπλοκάρουν το σήμα
Πεπ Γκουαρδιόλα: «Χώρισα από την πιο όμορφη γυναίκα στον πλανήτη»
Θρήνος στη Μεσαρά για τη Μαρία που έφυγε τόσο πρόωρα - Σήμερα το τελευταίο «αντίο»
Αν η Κρήτη ήταν χώρα, με ποιες χώρες του κόσμου θα μπορούσε να συγκριθεί; – Οι αριθμοί αλλάζουν την εικόνα που έχουμε για το νησί
Νέα Σμύρνη: Αυτός είναι ο Αλβανός δράστης της στυγερής δολοφονίας της 45χρονης