Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος
Την ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται για την αντιμετώπιση και θεραπεία καρκίνων του αιμοποιητικού αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Αναλυτικότερα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 3179813, 3191648 και 3208296 του φαρμακευτικού προϊόντος LENALIDOMIDE MYLAN 10.0mg/CAP με ημερομηνίες λήξης 4/2026, 9/2026 και 3/2027 αντίστοιχα και της παρτίδας 3191642 LENALIDOMIDE MYLAN 5mg/CAP με ημερομηνία λήξης 9/2026 με ημερομηνία λήξης 12/2025, καθώς διαπιστώθηκε η ύπαρξη θρυμματισμένων καψουλών ή/και υπολειμμάτων σκόνης, προερχομένων από τις κάψουλες, σε blisters των προϊόντων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η VIATRIS Hellas.
Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Σύνοψη άρθρου
- Η ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του αντικαρκινικού φαρμάκου LENALIDOMIDE MYLAN λόγω θρυμματισμένων καψουλών.
- Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες με ημερομηνίες λήξης το 2026 και 2027.
- Η απόφαση ενισχύει την εθελοντική ανάκληση που ξεκίνησε η VIATRIS Hellas.
- Η VIATRIS Hellas πρέπει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες και να αποσύρει το προϊόν άμεσα.
Δημοφιλή
Τραγωδία στην Κρήτη: Νεκρός αθλητής με αμαξίδιο σε τροχαίο δυστύχημα - Συγκρούστηκε με αγροτικό
Ρέθυμνο: Έβαλε φωτιά στο χωράφι για να κάψει ξερόκλαδα και πήραν φωτιά και... οι τσέπες του
Άνοιξαν οι ουρανοί στην Κρήτη: Σε ποια περιοχή έπεσε το περισσότερο νερό
Τραγωδία στην Μεσαρά - Πατέρας τριών παιδιών πέθανε την ώρα που μάζευε ελιές
Η «μερακλίνα» που σάρωσε στη σκηνή - Δείτε βίντεο
Απίστευτο περιστατικό στα Χανιά: Άνδρας εντοπίστηκε «ξαπλωμένος» μες την μέση του δρόμου τα ξημερώματα - Δείτε φωτογραφία
Χανιά: Ένοχος ο ιδιοκτήτης της κατοικίας στη Λάρισα για τον θάνατο του φοιτητή Νίκου Μπιτσάκη
Αγωνία για τον 33χρονο Χρυσοβαλάντη - Αγνοείται από τις 30 Νοεμβρίου (φωτό)
Προσπάθησε να «σπάσει» το μπλόκο των αγροτών - Χτύπησε αυτοκίνητα και παραλίγο να παρασύρει πεζούς!