Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος
Την ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται για την αντιμετώπιση και θεραπεία καρκίνων του αιμοποιητικού αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Αναλυτικότερα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 3179813, 3191648 και 3208296 του φαρμακευτικού προϊόντος LENALIDOMIDE MYLAN 10.0mg/CAP με ημερομηνίες λήξης 4/2026, 9/2026 και 3/2027 αντίστοιχα και της παρτίδας 3191642 LENALIDOMIDE MYLAN 5mg/CAP με ημερομηνία λήξης 9/2026 με ημερομηνία λήξης 12/2025, καθώς διαπιστώθηκε η ύπαρξη θρυμματισμένων καψουλών ή/και υπολειμμάτων σκόνης, προερχομένων από τις κάψουλες, σε blisters των προϊόντων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η VIATRIS Hellas.
Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
- Η ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του αντικαρκινικού φαρμάκου LENALIDOMIDE MYLAN λόγω θρυμματισμένων καψουλών.
- Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες με ημερομηνίες λήξης το 2026 και 2027.
- Η απόφαση ενισχύει την εθελοντική ανάκληση που ξεκίνησε η VIATRIS Hellas.
- Η VIATRIS Hellas πρέπει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες και να αποσύρει το προϊόν άμεσα.
Δημοφιλή
Ηράκλειο: Θλίψη στο ΠΑΓΝΗ για τον θάνατο της αγαπημένης νοσηλεύτριας Σοφίας
Βαρύ πένθος για τον 45χρονο που «έσβησε» σε τροχαίο στους Αρμένους
Θλίψη στους Κουνάβους: Έφυγε ο αγαπητός Ανδρέας στα 51 του χρόνια
Σοκ στα Ιωάννινα - Aστυνομικός αυτοπυροβολήθηκε μέσα στο γραφείο του
Νέο σοβαρό τροχαίο με δύο τραυματίες (φωτογραφίες, βίντεο)
Ατύχημα με τραυματισμό σε πλοίο με 673 επιβάτες, κόπηκε ο κάβος
Σοκάρουν οι φωτογραφίες από το θανατηφόρο τροχαίο στο Ρέθυμνο
Πλημμυρισμένο το Οροπέδιο Λασιθίου, συστάσεις του Δήμου
Καρδίτσα: Νεκρός από μαχαίρωμα γνωστός τραγουδιστής της περιοχής!