Ηράκλειο: 25oC

Ανακαλείται φάρμακο από τον ΕΟΦ για τη χοληστερίνη

22.03.2025, 7:24

Δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 24J15 του φαρμάκου PRAVAFENIX CAPS (40+160)MG/CAP/ΦΙΑΛΗ (HDPE), καθώς λόγω λανθασμένης ενημέρωσης της βάσης δεδομένων, το προϊόν, παρά το ότι διαθέτει τα απαραίτητα χαρακτηριστικά ασφαλείας, δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ και δεν μπορεί να αποζημιωθεί μέσω συνταγογράφησης.

Διευκρινίζεται ότι η συγκεκριμένη παρτίδα δεν παρουσιάζει κανένα ποιοτικό ζήτημα.

Η απόφαση αυτή υποστηρίζει την εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη ξεκινήσει η φαρμακευτική εταιρεία, η οποία καλείται να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της για την απόσυρση του προϊόντος από την αγορά.

Τα έγγραφα που σχετίζονται με την ανάκληση πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Advertisment

Ακολουθήστε μας στο Google News για να ενημερώνεστε για τα τελευταία νέα