Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας H0444C, με ημερομηνία λήξης 07/2027, του φαρμακευτικού προϊόντος NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς κατά τη μελέτη σταθερότητας διαπιστώθηκε ότι το αποτέλεσμα της δοκιμής διαλυτοποίησης (dissolution) ήταν εκτός των προβλεπόμενων προδιαγραφών.
Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ), όπως μεταδίδει το iatropedia.gr.
- Ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδα φαρμάκου για χρόνια μυελογενή λευχαιμία λόγω μη συμμόρφωσης στη δοκιμή διαλυτοποίησης.
- Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ πρέπει να αποσύρει την παρτίδα H0444C από την αγορά άμεσα.
- Τα σχετικά παραστατικά απόσυρσης θα διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και μπορεί να ζητηθούν από τον ΕΟΦ.
- Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία.
Δημοφιλή
Δάκρυα στον Μοχό για την Πόπη που «έφυγε» πρόωρα στα 45 της χρόνια
Σε έκτακτη ανάγκη Βασιλειές και Σκαλάνι στον Δήμο Ηρακλείου
Κύκλωμα που εξαπατούσε τον ΕΦΚΑ: Αδαμαντίδης, Θώδη, Ηλιάδη, Στανίση και ακόμη 9 τραγουδιστές εμφανίζονταν ως ασφαλισμένοι
Η Ειρήνη Μουρτζούκου «έσπασε» το κελί όπου μένει η γιατρός του Γιώργου Μαζωνάκη
Ποιο είναι το βαθύτερο σημείο της θάλασσας γύρω από την Κρήτη και τι υπάρχει εκεί κάτω;
Γαστρεντερίτιδα στο Ρέθυμνο: 70 περιστατικά σε μία ημέρα – Ψάχνουν την πηγή, ελέγχουν την ύδρευση
Προσοχή: Το SMS-παγίδα που αδειάζει τραπεζικούς λογαριασμούς
Ηράκλειο: Τροχαίο ατύχημα στον Εσταυρωμένο - Τραυματίστηκε μία γυναίκα
Γνωστός Έλληνας ηθοποιός παντρεύτηκε μακριά από τα φώτα της δημοσιότητας (φώτο)