Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας H0444C, με ημερομηνία λήξης 07/2027, του φαρμακευτικού προϊόντος NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς κατά τη μελέτη σταθερότητας διαπιστώθηκε ότι το αποτέλεσμα της δοκιμής διαλυτοποίησης (dissolution) ήταν εκτός των προβλεπόμενων προδιαγραφών.
Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ), όπως μεταδίδει το iatropedia.gr.
- Ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδα φαρμάκου για χρόνια μυελογενή λευχαιμία λόγω μη συμμόρφωσης στη δοκιμή διαλυτοποίησης.
- Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ πρέπει να αποσύρει την παρτίδα H0444C από την αγορά άμεσα.
- Τα σχετικά παραστατικά απόσυρσης θα διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και μπορεί να ζητηθούν από τον ΕΟΦ.
- Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία.
Δημοφιλή
Η ελπίδα επιστρέφει για αυτά τα 3 ζώδια – «Τώρα είναι η ώρα να κυνηγήσετε όσα ονειρεύεστε»
ΟΠΕΚΑ: Πότε ανοίγουν οι αιτήσεις για το επίδομα των 600€ - Η βασική προϋπόθεση για να τα πάρεις
Θρήνος στο ελληνικό ποδόσφαιρο - Πέθανε ο Νίκος Παπαδόπουλος
Σφοδρό τροχαίο στην Ηρακλείου - Μοιρών: Δύο άτομα στο νοσοκομείο
Πέντε ζώδια προσελκύουν χαρά και αγάπη έως τις 10 Σεπτεμβρίου
ΔΕΔΔΗΕ: Σε ποιες περιοχές της Κρήτης θα κοπεί σήμερα Πέμπτη 13/8 το ρεύμα
Ηράκλειο: Τρεις συλλήψεις για 1,7 κιλά κοκαΐνης και χιλιάδες αναβολικά
Τραγωδία στον Πειραιά: Νέα ευρήματα για την 24χρονη από την Κρήτη και τον 28χρονο δικηγόρο
Το «μαύρο χρυσάφι» της Κρήτης που κάποτε έσωζε οικογένειες από την πείνα – Σήμερα επιστρέφει στα τραπέζια μας