Η απόφαση του ΕΟΦ στοχεύει στην προληπτική προστασία των ασθενών
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε προληπτική απόφαση, στηρίζοντας την εθελοντική ανάκληση φαρμάκου που έχει ήδη ξεκινήσει από την παρασκευάστρια εταιρεία.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την Δευτέρα (23.03.2026) την ανάκληση της παρτίδας 1204161C με ημερομηνία λήξης 28/4/2026 που αφορά στο φάρμακο CUROSURF SUS.TR.INS 120mg/1,5ml.
H εθελοντική αυτή ανάκληση πραγματοποιείται κατόπιν απόκλισης στα αποτελέσματα περιβαλλοντικής παρακολούθησης του χώρου παραγωγής Grade A (cleanroom environmental monitoring).
Αξίζει να σημειωθεί ότι, όλες οι επηρεαζόμενες παρτίδες πληρούσαν τις προδιαγραφές κατά την αποδέσμευσή τους, οι δοκιμές στειρότητας του τελικού προϊόντος ήταν επιτυχείς και μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τις εν λόγω παρτίδες.
Επίσης, η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του παραγωγού CHIESI FARMACEUTICI SPA, ITALY και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία CHIESI HELLAS AEBE, που έχει προμηθευτεί τη συγκεκριμένη παρτίδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να τις αποσύρει από την αγορά.
Τέλος, τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Πηγή: tanea.gr
- Ο ΕΟΦ προχώρησε σε εθελοντική ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για προληπτική προστασία των ασθενών.
- Η παρτίδα 1204161C του CUROSURF SUS.TR.INS 120mg/1,5ml ανακαλείται λόγω απόκλισης στα αποτελέσματα περιβαλλοντικής παρακολούθησης.
- Όλες οι επηρεαζόμενες παρτίδες πληρούσαν τις προδιαγραφές και δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
- Η CHIESI HELLAS πρέπει να αποσύρει τις παρτίδες από την αγορά και να τηρεί τα παραστατικά ανάκλησης για πέντε έτη.
Δημοφιλή
Θλίψη στην Ιεράπετρα: Νεκρός στο σπίτι του ο γνωστός μαραθωνοδρόμος Κώστας Μπαρμπουνάκης
Το παιδί μας ήρθε το Σάββατο για να παραλάβει το δίπλωμα οδήγησης και τη Δευτέρα σκοτώθηκε» λέει ο θείος του 18χρονου που σκοτώθηκε στο τροχαίο στην Λέσβο
Συναγερμός σε πτήση από Ηράκλειο – Πού προσγειώθηκε τελικά το αεροσκάφος
Νεκρό 15χρονο αγόρι σε τροχαίο με μηχανάκι
Ραγδαίες εξελίξεις στον Παναθηναϊκό - Ο Αταμάν υπέβαλε παραίτηση;
Αυτός είναι ο πιλότος που πυροβόλησε τη γυναίκα του και αυτοκτόνησε στον Χολαργό
Στο νοσοκομείο γυναίκα έπειτα από δάγκωμα φιδιού στο Αγρίνιο
Πένθος για τον γνωστό Ηρακλειώτη δημοσιογράφο Λευτέρη Κουμαντάκη, έφυγε από τη ζωή ο παππούς του
Ηράκλειο: Τροχαίο ατύχημα στις Μεσαμπελιές - Δείτε φωτογραφίες από το σημείο