Η απόφαση του ΕΟΦ στοχεύει στην προληπτική προστασία των ασθενών
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε προληπτική απόφαση, στηρίζοντας την εθελοντική ανάκληση φαρμάκου που έχει ήδη ξεκινήσει από την παρασκευάστρια εταιρεία.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την Δευτέρα (23.03.2026) την ανάκληση της παρτίδας 1204161C με ημερομηνία λήξης 28/4/2026 που αφορά στο φάρμακο CUROSURF SUS.TR.INS 120mg/1,5ml.
H εθελοντική αυτή ανάκληση πραγματοποιείται κατόπιν απόκλισης στα αποτελέσματα περιβαλλοντικής παρακολούθησης του χώρου παραγωγής Grade A (cleanroom environmental monitoring).
Αξίζει να σημειωθεί ότι, όλες οι επηρεαζόμενες παρτίδες πληρούσαν τις προδιαγραφές κατά την αποδέσμευσή τους, οι δοκιμές στειρότητας του τελικού προϊόντος ήταν επιτυχείς και μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τις εν λόγω παρτίδες.
Επίσης, η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του παραγωγού CHIESI FARMACEUTICI SPA, ITALY και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία CHIESI HELLAS AEBE, που έχει προμηθευτεί τη συγκεκριμένη παρτίδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να τις αποσύρει από την αγορά.
Τέλος, τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Πηγή: tanea.gr
- Ο ΕΟΦ προχώρησε σε εθελοντική ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για προληπτική προστασία των ασθενών.
- Η παρτίδα 1204161C του CUROSURF SUS.TR.INS 120mg/1,5ml ανακαλείται λόγω απόκλισης στα αποτελέσματα περιβαλλοντικής παρακολούθησης.
- Όλες οι επηρεαζόμενες παρτίδες πληρούσαν τις προδιαγραφές και δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
- Η CHIESI HELLAS πρέπει να αποσύρει τις παρτίδες από την αγορά και να τηρεί τα παραστατικά ανάκλησης για πέντε έτη.
Δημοφιλή
Συναγερμός στο Ηράκλειο: Αυτοκίνητο έπεσε στις εκβολές του Γιόφυρου - Παράλληλη κινητοποίηση και για τροχαίο στον ΒΟΑΚ (βίντεο, φωτό)
Τι κρύβουν τα κρητικά επώνυμα - Από πού προέρχονται
Πώς δροσιζόταν ένα κρητικό σπίτι πριν από το air condition - Τα «κόλπα» των παλιών
Το χωριό της Κρήτης όπου το καλοκαίρι τελειώνει… νωρίτερα – Πώς λίγα χιλιόμετρα αρκούν για να αλλάξει εντελώς η εποχή
10 κρητικές λέξεις που ακούγονται ακόμα στα χωριά
Παντρεύτηκε η κόρη του Γεράσιμου Σκιαδαρέση, Όλγα τον Κώστα Χαϊκάλη
Ηράκλειο: Έπεσε τμήμα δέντρου στο κέντρο της πόλης - Δείτε φωτογραφίες
ΔΕΔΔΗΕ: Σε ποιες περιοχές της Κρήτης θα κοπεί αύριο Τρίτη 25/8 το ρεύμα
Γιατί «κολλάει» το WiFi σου; Οι 3 απρόσμενες συσκευές στο σπίτι που μπλοκάρουν το σήμα