Η απόφαση ελήφθη για προληπτικούς λόγους μετά τον εντοπισμό αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών σε ελέγχους φυσικοχημικής σταθερότητας
Σε ανάκληση 39 παρτίδων από δύο φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την επιληψία και την υπέρταση προχωρά ο ΕΟΦ, έπειτα από σχετική ενημέρωση των κυπριακών αρχών. Η απόφαση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες των προϊόντων CLONOTRIL TABLET 2MG/TAB και METHYLDOPA/REMEDICA F.C.TAB 250MG/TAB και έχει προληπτικό χαρακτήρα.
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι η ανάκληση αφορά αποκλειστικά τις παρτίδες των δύο φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον σχετικό πίνακα και χορηγούνται για την επιληψία και την υπέρταση. Αιτία ήταν ο εντοπισμός αποτελεσμάτων εκτός των προβλεπόμενων προδιαγραφών κατά τη διάρκεια προγράμματος παρακολούθησης της φυσικοχημικής σταθερότητας.
Με την απόφασή του, ο ΕΟΦ καλεί την ΙΦΕΤ ΜΑΕ να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων προϊόντων και να προχωρήσει στην απόσυρση των επίμαχων παρτίδων από την αγορά.
Παράλληλα, τα παραστατικά που σχετίζονται με τη διαδικασία της ανάκλησης θα πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να τίθενται στη διάθεση του ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
Η απόφαση αφορά μόνο τις παρτίδες που κατονομάζονται στον συνημμένο πίνακα της ανακοίνωσης και όχι το σύνολο των συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων.
Τι έδειξαν οι έλεγχοι στα φάρμακα για επιληψία και υπέρταση
Σύμφωνα με την απόφαση του Οργανισμού, οι αποκλίσεις διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο ελέγχων που εξετάζουν κατά πόσον ένα φαρμακευτικό προϊόν διατηρεί τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά του καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του.
Η σχετική ενημέρωση διαβιβάστηκε στον ΕΟΦ στις 14 Αυγούστου του 2026 μέσω του συστήματος επείγουσας ειδοποίησης των κυπριακών αρχών, το οποίο έκανε λόγο για εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων για προληπτικούς λόγους.
Παρασκευαστής των δύο προϊόντων είναι η REMEDICA LTD, με έδρα τη Λεμεσό της Κύπρου.
Πηγή: iatropedia.gr
- Η ΕΟΦ ανακαλεί 39 παρτίδες φαρμάκων για επιληψία και υπέρταση λόγω αποκλίσεων σε φυσικοχημική σταθερότητα.
- Η ανάκληση αφορά τα φάρμακα CLONOTRIL και METHYLDOPA, με προληπτικό χαρακτήρα, κατόπιν κυπριακής ειδοποίησης.
- Η ΙΦΕΤ ΜΑΕ καλείται να αποσύρει τις παρτίδες και να τηρεί παραστατικά ανάκλησης για πέντε χρόνια.
- Η απόφαση περιορίζεται σε συγκεκριμένες παρτίδες και όχι στο σύνολο των προϊόντων.
Δημοφιλή
Δάκρυα στον Μοχό για την Πόπη που «έφυγε» πρόωρα στα 45 της χρόνια
Σε έκτακτη ανάγκη Βασιλειές και Σκαλάνι στον Δήμο Ηρακλείου
Κύκλωμα που εξαπατούσε τον ΕΦΚΑ: Αδαμαντίδης, Θώδη, Ηλιάδη, Στανίση και ακόμη 9 τραγουδιστές εμφανίζονταν ως ασφαλισμένοι
Η Ειρήνη Μουρτζούκου «έσπασε» το κελί όπου μένει η γιατρός του Γιώργου Μαζωνάκη
Ποιο είναι το βαθύτερο σημείο της θάλασσας γύρω από την Κρήτη και τι υπάρχει εκεί κάτω;
Γαστρεντερίτιδα στο Ρέθυμνο: 70 περιστατικά σε μία ημέρα – Ψάχνουν την πηγή, ελέγχουν την ύδρευση
Προσοχή: Το SMS-παγίδα που αδειάζει τραπεζικούς λογαριασμούς
Ηράκλειο: Τροχαίο ατύχημα στον Εσταυρωμένο - Τραυματίστηκε μία γυναίκα
Γνωστός Έλληνας ηθοποιός παντρεύτηκε μακριά από τα φώτα της δημοσιότητας (φώτο)