Η απόφαση ελήφθη για προληπτικούς λόγους μετά τον εντοπισμό αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών σε ελέγχους φυσικοχημικής σταθερότητας
Σε ανάκληση 39 παρτίδων από δύο φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την επιληψία και την υπέρταση προχωρά ο ΕΟΦ, έπειτα από σχετική ενημέρωση των κυπριακών αρχών. Η απόφαση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες των προϊόντων CLONOTRIL TABLET 2MG/TAB και METHYLDOPA/REMEDICA F.C.TAB 250MG/TAB και έχει προληπτικό χαρακτήρα.
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι η ανάκληση αφορά αποκλειστικά τις παρτίδες των δύο φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον σχετικό πίνακα και χορηγούνται για την επιληψία και την υπέρταση. Αιτία ήταν ο εντοπισμός αποτελεσμάτων εκτός των προβλεπόμενων προδιαγραφών κατά τη διάρκεια προγράμματος παρακολούθησης της φυσικοχημικής σταθερότητας.
Με την απόφασή του, ο ΕΟΦ καλεί την ΙΦΕΤ ΜΑΕ να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων προϊόντων και να προχωρήσει στην απόσυρση των επίμαχων παρτίδων από την αγορά.
Παράλληλα, τα παραστατικά που σχετίζονται με τη διαδικασία της ανάκλησης θα πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να τίθενται στη διάθεση του ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
Η απόφαση αφορά μόνο τις παρτίδες που κατονομάζονται στον συνημμένο πίνακα της ανακοίνωσης και όχι το σύνολο των συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων.
Τι έδειξαν οι έλεγχοι στα φάρμακα για επιληψία και υπέρταση
Σύμφωνα με την απόφαση του Οργανισμού, οι αποκλίσεις διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο ελέγχων που εξετάζουν κατά πόσον ένα φαρμακευτικό προϊόν διατηρεί τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά του καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του.
Η σχετική ενημέρωση διαβιβάστηκε στον ΕΟΦ στις 14 Αυγούστου του 2026 μέσω του συστήματος επείγουσας ειδοποίησης των κυπριακών αρχών, το οποίο έκανε λόγο για εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων για προληπτικούς λόγους.
Παρασκευαστής των δύο προϊόντων είναι η REMEDICA LTD, με έδρα τη Λεμεσό της Κύπρου.
Πηγή: iatropedia.gr
- Η ΕΟΦ ανακαλεί 39 παρτίδες φαρμάκων για επιληψία και υπέρταση λόγω αποκλίσεων σε φυσικοχημική σταθερότητα.
- Η ανάκληση αφορά τα φάρμακα CLONOTRIL και METHYLDOPA, με προληπτικό χαρακτήρα, κατόπιν κυπριακής ειδοποίησης.
- Η ΙΦΕΤ ΜΑΕ καλείται να αποσύρει τις παρτίδες και να τηρεί παραστατικά ανάκλησης για πέντε χρόνια.
- Η απόφαση περιορίζεται σε συγκεκριμένες παρτίδες και όχι στο σύνολο των προϊόντων.
Δημοφιλή
Το ελληνικό νησί που δεν θα δεις εύκολα στο Instagram – Κι όμως όσοι πάνε επιστρέφουν κάθε καλοκαίρι
Ηράκλειο: Θλίψη για τον θάνατο του 38χρονου Κωνσταντίνου Καρανδίνου – Την Παρασκευή το τελευταίο «αντίο»
Θλίψη στο Φόδελε για τον πρόωρο χαμό του Νίκου σε ηλικία μόλις 42 ετών
Ενοίκια: Τέλος στα μετρητά από 1η Οκτωβρίου - Η παγίδα με τα «μισά στην τράπεζα, μισά στο χέρι»
Διακοπές στην Ελλάδα: Τα μέρη που οι Έλληνες κρατούν για τον εαυτό τους – Πού πηγαίνουν όσοι «ξέρουν»
Θλίψη για τον 52χρονο λιμενικό Ιωάννη Μαγριπλή – Το βίντεο-ντοκουμέντο από το «θερμό» επεισόδιο στο Φαρμακονήσι
Δεκαπενταύγουστος στην Κρήτη: Τα μέρη όπου αξίζει να βρεθείς στις 14 και 15 Αυγούστου - Τι θα ζήσεις εκεί
Ο Αργυρός σήκωσε την κούπα του ΟΦΗ στην Αμμουδάρα - Δείτε το βίντεο
Αναστάτωση στο Ηράκλειο: Άνδρας φωτογράφιζε ανήλικα κορίτσια - «Έβγαλες φωτογραφία το παιδί μου;»