Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος
Την ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται για την αντιμετώπιση και θεραπεία καρκίνων του αιμοποιητικού αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Αναλυτικότερα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 3179813, 3191648 και 3208296 του φαρμακευτικού προϊόντος LENALIDOMIDE MYLAN 10.0mg/CAP με ημερομηνίες λήξης 4/2026, 9/2026 και 3/2027 αντίστοιχα και της παρτίδας 3191642 LENALIDOMIDE MYLAN 5mg/CAP με ημερομηνία λήξης 9/2026 με ημερομηνία λήξης 12/2025, καθώς διαπιστώθηκε η ύπαρξη θρυμματισμένων καψουλών ή/και υπολειμμάτων σκόνης, προερχομένων από τις κάψουλες, σε blisters των προϊόντων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η VIATRIS Hellas.
Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
- Η ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του αντικαρκινικού φαρμάκου LENALIDOMIDE MYLAN λόγω θρυμματισμένων καψουλών.
- Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες με ημερομηνίες λήξης το 2026 και 2027.
- Η απόφαση ενισχύει την εθελοντική ανάκληση που ξεκίνησε η VIATRIS Hellas.
- Η VIATRIS Hellas πρέπει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες και να αποσύρει το προϊόν άμεσα.
Δημοφιλή
Λασίθι: Συνελήφθη επιχειρηματίας για 68 ομπρέλες και 136 ξαπλώστρες χωρίς άδεια σε παραλία
ΟΠΕΚΑ: Πότε ανοίγουν οι αιτήσεις για το επίδομα των 600€ - Η βασική προϋπόθεση για να τα πάρεις
Το «μαύρο χρυσάφι» της Κρήτης που κάποτε έσωζε οικογένειες από την πείνα – Σήμερα επιστρέφει στα τραπέζια μας
Κίμωλος: Τραγικό τέλος για 17χρονο - Υπέστη ηλεκτροπληξία
«UFO» στον ουρανό της Κρήτης; Το μυστηριώδες φωτεινό «σύννεφο» που προκάλεσε απορίες - Η εξήγηση Κολυδά
Πένθος στην Κρήτη για τον Γιάννη Βαρδάκη που έφυγε από τη ζωή
Αρκαλοχώρι: Δύο άτομα στο νοσοκομείο μετά από μετωπική σύγκρουση οχημάτων
Θρήνος στο ελληνικό ποδόσφαιρο - Πέθανε ο Νίκος Παπαδόπουλος
Σοβαρό τροχαίο στην Κόρινθο: Τραυματίστηκε βαριά άνδρας που βρισκόταν πίσω από το αυτοκίνητό του