Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος
Την ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται για την αντιμετώπιση και θεραπεία καρκίνων του αιμοποιητικού αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Αναλυτικότερα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 3179813, 3191648 και 3208296 του φαρμακευτικού προϊόντος LENALIDOMIDE MYLAN 10.0mg/CAP με ημερομηνίες λήξης 4/2026, 9/2026 και 3/2027 αντίστοιχα και της παρτίδας 3191642 LENALIDOMIDE MYLAN 5mg/CAP με ημερομηνία λήξης 9/2026 με ημερομηνία λήξης 12/2025, καθώς διαπιστώθηκε η ύπαρξη θρυμματισμένων καψουλών ή/και υπολειμμάτων σκόνης, προερχομένων από τις κάψουλες, σε blisters των προϊόντων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η VIATRIS Hellas.
Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
- Η ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του αντικαρκινικού φαρμάκου LENALIDOMIDE MYLAN λόγω θρυμματισμένων καψουλών.
- Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες με ημερομηνίες λήξης το 2026 και 2027.
- Η απόφαση ενισχύει την εθελοντική ανάκληση που ξεκίνησε η VIATRIS Hellas.
- Η VIATRIS Hellas πρέπει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες και να αποσύρει το προϊόν άμεσα.
Δημοφιλή
Ηράκλειο: Η προφυλακισμένη τριγυρνούσε με το αγροτικό στη γειτονιά του Νικήτα μετά τη δολοφονία - Δείτε βίντεο
Τέλος μέχρι νεωτέρας το Survivor: Σοβαρό ατύχημα για παίκτη στον Άγιο Δομήνικο
Αναστάτωση στην παραλιακή του Ηρακλείου - Το "φουσκωμένο" πεζοδρόμιο στάθηκε "παγίδα" για δημότη (φωτογραφίες)
Ηράκλειο: Από τον παιδικό έρωτα και τα 4 παιδιά, στους καβγάδες και στην απόπειρα ανθρωποκτονίας
Πόσο πιθανό είναι να ψηφίσετε ξανά τον Αλέξη Καλοκαιρινό για Δήμαρχο Ηρακλείου;
Στην φυλακή γιατρός που ζητούσε φακελάκια από καρκινοπαθείς για δήθεν θεραπείες
Οι διακοπές ρεύματος σε περιοχές της Κρήτης αύριο Τρίτη 12 Μαΐου
Kάτω Πατήσια: Φωτιά σε σούπερ μάρκετ - Συναγερμός στην Πυροσβεστική
ΔΕΔΔΗΕ: Oι προγραμματισμένες διακοπές ρεύματος σε περιοχές της Κρήτης σήμερα Τρίτη 12 Μαΐου