Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος
Την ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται για την αντιμετώπιση και θεραπεία καρκίνων του αιμοποιητικού αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Αναλυτικότερα, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 3179813, 3191648 και 3208296 του φαρμακευτικού προϊόντος LENALIDOMIDE MYLAN 10.0mg/CAP με ημερομηνίες λήξης 4/2026, 9/2026 και 3/2027 αντίστοιχα και της παρτίδας 3191642 LENALIDOMIDE MYLAN 5mg/CAP με ημερομηνία λήξης 9/2026 με ημερομηνία λήξης 12/2025, καθώς διαπιστώθηκε η ύπαρξη θρυμματισμένων καψουλών ή/και υπολειμμάτων σκόνης, προερχομένων από τις κάψουλες, σε blisters των προϊόντων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η VIATRIS Hellas.
Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
- Η ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων του αντικαρκινικού φαρμάκου LENALIDOMIDE MYLAN λόγω θρυμματισμένων καψουλών.
- Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες με ημερομηνίες λήξης το 2026 και 2027.
- Η απόφαση ενισχύει την εθελοντική ανάκληση που ξεκίνησε η VIATRIS Hellas.
- Η VIATRIS Hellas πρέπει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες και να αποσύρει το προϊόν άμεσα.
Δημοφιλή
10 χωριά της Κρήτης με τα πιο παράξενα ονόματα - Ξέρετε από πού πήραν το όνομά τους;
Η τύχη χαμογελά σε 3 ζώδια μέχρι τις 4 Οκτωβρίου
Αγωνία τα ξημερώματα στα Χανιά: Βρέθηκαν σε γκρεμό με το αυτοκίνητο - Μάχη της Πυροσβεστικής να σώσει ζευγάρι
Διακόπηκε προσωρινά η συναυλία της Άννας Βίσση
Τι συμβαίνει σε ένα ξενοδοχείο της Κρήτης την ημέρα που κλείνει για τον χειμώνα
Φθιώτιδα: Τι λένε στο χωριό της γιατρού που εμπλέκεται στην υπόθεση του Γιώργου Μαζωνάκη (βίντεο)
Τα 3 ζώδια που εισέρχονται σε μια ισχυρή νέα εποχή, με το τρίγωνο Ήλιου-Πλούτωνα
Ηράκλειο: Ξαφνική κακοκαιρία με ισχυρή βροχόπτωση (φωτογραφίες)
«Δεν θέλω ούτε ένα ευρώ από την περιουσία του Γιώργου Μαζωνάκη» - Ξέσπασε η πρώην παίκτρια του «The Voice»