ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για την καρδιά

Να αποσυρθεί ζητά ο Οργανισμός

Την ανάκληση της παρτίδας 23E11A2 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML, το οποίο είναι διάλυμα για έγχυση ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Όσον αφορά την αιτία, είναι σύμφωνα με πληροφορίες , οι διαρροές που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.

Πιο συγκεκριμένα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού «η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας. Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».