Τι προβλέπει η απόφαση
Την ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας φαρμακευτικού σκευάσματος που χρησιμοποιείται, μεταξύ άλλων, για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Η απόφαση αφορά την παρτίδα V0281 του προϊόντος FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG, καθώς, σύμφωνα με τον Οργανισμό, διαπιστώθηκε ότι δεν πληροί τις προβλεπόμενες προδιαγραφές ποιότητας.
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι η ανάκληση πραγματοποιείται στο πλαίσιο της εθελοντικής διαδικασίας που έχει ήδη ξεκινήσει η παρασκευάστρια εταιρεία, με στόχο την απομάκρυνση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Τι προβλέπει η απόφαση
Με βάση την ανακοίνωση του Οργανισμού, η ΙΦΕΤ Α.Ε., ως τοπικός αντιπρόσωπος του φαρμάκου στην Ελλάδα, οφείλει να ενημερώσει άμεσα όλους τους εμπλεκόμενους στην αλυσίδα διακίνησης και να μεριμνήσει για την απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Παράλληλα, ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι όλα τα έγγραφα και τα παραστατικά που σχετίζονται με τη διαδικασία της ανάκλησης πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια, ώστε να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση ελέγχου από τις αρμόδιες αρχές.
Δημοφιλή
Φωτιά ΤΩΡΑ στο Μενίδι
Ανεξέλεγκτο το πύρινο μέτωπο στο Ρέθυμνο: Ολονύχτια η «μάχη» με τις φλόγες, νέες εκκενώσεις οικισμών - Αγωνία για την εξέλιξη
Τραγωδία στον Πειραιά: Νέα ευρήματα για την 24χρονη από την Κρήτη και τον 28χρονο δικηγόρο
Φωτιά στο Κουρταλιώτικο Φαράγγι – Εκκενώσεις και μήνυμα από το 112 (βίντεο)
Τραγωδία στα Χανιά: Νεκροί δύο νέοι σε τροχαίο με μηχανή
Περιφέρεια Κρήτης: Αναβάλλονται οι εκδηλώσεις για σήμερα λόγω του τραγικού θανάτου των δύο πυροσβεστών
Φωτιά -Ρέθυμνο: Ενεργοποιήθηκε η Υπηρεσία Copernicus για την «χαρτογράφηση» των πυρόπληκτων περιοχών του δήμου Αγίου Βασιλείου
Φωτιές στην Ελλάδα: 8 συλλήψεις μέσα σε λίγα 24ωρα -Δύο στην Κρήτη για απόπειρα εμπρησμού
Έκτακτη προειδοποίηση από το Κεντρικό Λιμεναρχείο Ηρακλείου για θυελλώδεις ανέμους σήμερα 30 Ιουλίου