Τι προβλέπει η απόφαση
Την ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας φαρμακευτικού σκευάσματος που χρησιμοποιείται, μεταξύ άλλων, για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Η απόφαση αφορά την παρτίδα V0281 του προϊόντος FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG, καθώς, σύμφωνα με τον Οργανισμό, διαπιστώθηκε ότι δεν πληροί τις προβλεπόμενες προδιαγραφές ποιότητας.
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι η ανάκληση πραγματοποιείται στο πλαίσιο της εθελοντικής διαδικασίας που έχει ήδη ξεκινήσει η παρασκευάστρια εταιρεία, με στόχο την απομάκρυνση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Τι προβλέπει η απόφαση
Με βάση την ανακοίνωση του Οργανισμού, η ΙΦΕΤ Α.Ε., ως τοπικός αντιπρόσωπος του φαρμάκου στην Ελλάδα, οφείλει να ενημερώσει άμεσα όλους τους εμπλεκόμενους στην αλυσίδα διακίνησης και να μεριμνήσει για την απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Παράλληλα, ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι όλα τα έγγραφα και τα παραστατικά που σχετίζονται με τη διαδικασία της ανάκλησης πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια, ώστε να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση ελέγχου από τις αρμόδιες αρχές.
Δημοφιλή
Δάκρυα στον Μοχό για την Πόπη που «έφυγε» πρόωρα στα 45 της χρόνια
Σε έκτακτη ανάγκη Βασιλειές και Σκαλάνι στον Δήμο Ηρακλείου
Κύκλωμα που εξαπατούσε τον ΕΦΚΑ: Αδαμαντίδης, Θώδη, Ηλιάδη, Στανίση και ακόμη 9 τραγουδιστές εμφανίζονταν ως ασφαλισμένοι
Η Ειρήνη Μουρτζούκου «έσπασε» το κελί όπου μένει η γιατρός του Γιώργου Μαζωνάκη
Ποιο είναι το βαθύτερο σημείο της θάλασσας γύρω από την Κρήτη και τι υπάρχει εκεί κάτω;
Γαστρεντερίτιδα στο Ρέθυμνο: 70 περιστατικά σε μία ημέρα – Ψάχνουν την πηγή, ελέγχουν την ύδρευση
Προσοχή: Το SMS-παγίδα που αδειάζει τραπεζικούς λογαριασμούς
Ηράκλειο: Τροχαίο ατύχημα στον Εσταυρωμένο - Τραυματίστηκε μία γυναίκα
Γνωστός Έλληνας ηθοποιός παντρεύτηκε μακριά από τα φώτα της δημοσιότητας (φώτο)